Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на медицинскую деятельность
Стоимость
от 20000 руб.
Сроки
от 3-х рабочих дней
Работаем в г. Санкт-Петербург
И во всех остальных регионах Российской Федерации
Заказать санитарно-эпидемиологическую экспертизу на медицинскую деятельность
Экспертиза включает следующие шаги:
- Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности, которую проводят наши специалисты, включает в себя проверку общих характеристик рассматриваемых помещений в формате выездного обследования и камеральной обработки исходных данных.
- На этапе камеральной обработки учитывается количество коек, проходимость, аппаратное оснащение.
- Количество квадратных метров, приходящихся в среднем на койку, вместимость палат. Учитываются данные по каждому отделению и помещениям в целом.
- Состав и расположение функциональных зон, включая санитарные, подсобные, бытовые помещения, и обеспечение ими персонала.
- Сведения о ремонтах (учитываются капитальные и косметические) в том числе даты их последнего проведения.
- Организация инженерной инфраструктуры учреждения. Для систем водоснабжения и канализации — это число вводов водопроводов. Для отопления — это источники подачи тепла, например наличие собственной котельной или мощности питающей ТЭЦ, а также используемые категории нагревательных приборов в основных и вспомогательных помещениях. Для вентиляции: число общих систем с разделением на вытяжные и приточно-вытяжные; локальных отсосов с указанием мест их установки; число, тип и производительность антибактериальных фильтров, устанавливающихся на приточных вентиляционных системах, периодичность их замены. А также наличие санпаспортов на каждую вентиляционную систему.
Преимущества
Сроки
Проведём санитарно-эпидемиологическую экспертизу быстро, с гарантированным качеством.
Согласование
Помогаем на каждом этапе согласования, во всех случаях добиваясь положительного результата.
Опыт
Наши специалисты имеют большой практический опыт в проведении экспертиз медицинской деятельности.
Стоимость
Все работы выполняются по доступной и выгодной заказчику стоимости. Этот вид экспертиз не облагается НДС.
Гибкость
Применяем персонализированный подход, учитывающий виды и формы медицинской деятельности.
Поддержка
Проводим консультации по любым вопросам, связанным с безопасностью и обеспечением благополучия людей, обратившихся за медицинской помощью.
Что именно анализируем
- Виды деятельности, о которых заявлено учреждением (списком).
- Наличие лицензий на деятельность, связанную с эксплуатацией рентгенологического оборудования как источника излучения. А также с работой с бактериями, вирусами, простейшими, являющимися возбудителями инфекций.
- Санитарно-эпидемиологические заключения, послужившие обоснованием выдачи вышеуказанных лицензий.
- Пакет договоров: на дезинсекционные и дератизационные работы; утилизацию ТБО; отходов класса Б (эпидемически опасных, инфицированных, потенциально инфицированных); отходов класса В (чрезвычайно опасных эпидемически); отходов, содержащих ртуть с проведением демеркуризаций.
- Договор на стирку белья.
- Протоколы исследований и другие документы, относящиеся к программам производственного контроля.
- Инструкции, включающие нормы обращения с различного вида отходами. Правила должны быть согласованы с Роспотребнадзором.
- Список сотрудников, работа которых связана с вредными или опасными условиями труда: он должен быть согласован с надзорными органами. К списку прилагаются акты результатов профессиональных осмотров, и сведения о времени проведения плановых вакцинаций.
Для чего необходима экспертиза
Она способствует повышению безопасности и улучшению санитарно-эпидемиологического благополучия граждан, обращающихся за медицинской помощью. Такая деятельность включает в себя услуги оказания утверждённых видов помощи: доврачебной, амбулаторной, поликлинической, неотложной, стационарной, санаторно-курортной, высокотехнологичной. Экспертиза устанавливает соответствие её оказания требованиям нормативов, в первую очередь СанПиН 2.1.3.2630-10.
Необходимость оформления санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность регламентируется Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изменениями от 30.12.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.
Кому она необходима
В соответствии с указаниями Роспотребнадзора № 01/14830-12-32 от 25.12.2012 г., к видам деятельности, в обязательном порядке требующим получения санитарно-эпидемиологического заключения с целью последующего лицензирования, относятся:
- Все виды медицинской и фармацевтической деятельности. В широкий список учреждений входят клиники, в том числе стоматологические, аптеки, заборные пункты (процедурные кабинеты), склады лекарственных препаратов.
- Обращение с опасными отходами (включая сбор, транспортировку, размещение, любые виды обработки, утилизацию и обезвреживание).
- Образовательная сфера деятельности.
Таким образом, санитарно-эпидемиологическую экспертизу медицинской деятельности в обязательном порядке следует проходить всем медицинским организациям, а также предприятиям и компаниям, выполняющим исследования или оказывающим услуги медицинского характера.
Результат предоставляемой услуги — экспертное заключение, его выдаёт аккредитованный орган инспекции ООО «ЦЭИ».
Документы, которые необходимы для экспертизы
- Заявление. Важно: в заявке должны указываться все виды медицинской деятельности, которыми занимается организация (соответствующие актуальным государственным нормативно-правовым актам).
- Доверенность, она необходима, если интересы заявителя будет представлять не он сам, а доверенное лицо.
- Документы, в которых подтверждается наличие тех сооружений, где производится медицинская деятельность, с указанием права собственности или других законных оснований владения ими.
- Справка с подписью руководителя, в которой указываются характеристики этой организации. Для копий документов всегда требуется нотариальное заверение.
Помимо обязательных документов в процессе проведения экспертизы могут потребоваться и дополнительные.
- Если заявитель — это юридическое лицо, может потребоваться устав организации, более конкретно — его титульный лист и страницы с указанием наименования организации и юридическим адресом.
- Для действующих медицинских организаций — соответствующие виды лицензий.
- Также для действующих МО нужно предоставление санитарно-эпидемиологического заключения, на основании которого затем были получены лицензии.
- Если деятельность заявителя связана с клинической диагностикой, понадобится оформить и предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с патогенами (а именно, микроорганизмами, относящимися к 1–4 группам патогенности).
- Технический паспорт сооружений, для которых требуется экспертиза. В паспорте должны содержаться поэтажные планы, перечисление структурных подразделений медицинской организации; назначение и габариты всех расположенных в них помещений.
- Гигиеническая оценка, она выполняется по результатам лабораторных и инструментальных исследований. В том случае, если она выполнялась в рамках производственного контроля.
- Паспорта на системы вентиляции.
- Инструкция, касающаяся обращения с различными видами отходов, а также соответствующая схема и приказ, в котором указаны лица, ответственные за действия с отходами.
- Договор о вывозе и утилизации медицинских отходов, заключенный с организацией, имеющей соответствующие полномочия и компетенции.
- Технические паспорта, в том числе: на технику для стерилизации, УФ-камеры, облучатели бактерицидные, холодильное оборудование, термоконтейнеры (включая инструкции по их применению).
- Если в МО применяется холодильное оборудование, необходимы паспорта на хладоэлементы к изотермическим контейнерам, и инструкции к ним, предоставленные производителем.
Так как подход к экспертизе всегда персонализированный, перечень требуемых документов может быть сокращён или расширен. Уточнения производятся непосредственно перед началом работы экспертов.
Если вам необходимо провести экспертизу медицинской деятельности организации и определить её экологическую безопасность, аккредитованный ОИ ООО «ЦЭИ» окажет вам всестороннюю помощь, а также подробно проконсультирует. Контакты с нами смотрите здесь.
Стоимость работ начинается от 20 тысяч рублей и зависит от габаритов объекта, места его расположения, и видов деятельности, которыми занимается МО. За четыре года мы выполнили более ста экспертиз, сопровождая заказчика на каждом этапе согласования, всегда добиваясь положительных результатов.
Вопросы и ответы
Основаниями могут служить:
- Предписания главных санитарных врачей (№ 52-ФЗ).
- Определения, которые были вынесены должностными лицами (КоАП РФ).
- Личные заявления физических или юридических лиц.
При проведении сравниваются характеристики объекта инспекции с требованиями нормативных документов.
Для выполнения работ нужно связаться с органом инспекции, имеющим аккредитацию в соответствии с № 412-ФЗ.
Организации предпишут штраф на 200 тысяч руб., и обяжут получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Будет получен отказ, если документы в Роспотребнадзор были предоставлены не полностью, или содержат ошибки.
Стоимость и аккредитация
Общая информация по областям аккредитации, перечню услуг и их стоимости
Состав органа инспекции
Далецкий К.С.
Врач по общей гигиене
Овсиенко-Дьячкова Ю.В.
Менеджер по качеству
Новикова Е.С.
Эксперт
Фрадкин А.Е.
Технический директор
Мухиддинова Н.С.
Помощник врача по общей гигиене
Асмоловская В.В.
Делопроизводитель
Калянов С.Н.
Эксперт
Окунцов А.А.
Врач по общей гигиене
Никодимова С.П.
Руководитель органа инспекции
