Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на медицинскую деятельность
Стоимость
от 20000 руб.
Сроки
от 3-х рабочих дней
Работаем в г. Санкт-Петербург
И во всех остальных регионах Российской Федерации
Заказать санитарно-эпидемиологическую экспертизу на медицинскую деятельность
Экспертиза включает следующие шаги:
- Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности, которую проводят наши специалисты, включает в себя проверку общих характеристик рассматриваемых помещений в формате выездного обследования и камеральной обработки исходных данных.
- На этапе камеральной обработки учитывается количество коек, проходимость, аппаратное оснащение.
- Количество квадратных метров, приходящихся в среднем на койку, вместимость палат. Учитываются данные по каждому отделению и помещениям в целом.
- Состав и расположение функциональных зон, включая санитарные, подсобные, бытовые помещения, и обеспечение ими персонала.
- Сведения о ремонтах (учитываются капитальные и косметические) в том числе даты их последнего проведения.
- Организация инженерной инфраструктуры учреждения. Для систем водоснабжения и канализации — это число вводов водопроводов. Для отопления — это источники подачи тепла, например наличие собственной котельной или мощности питающей ТЭЦ, а также используемые категории нагревательных приборов в основных и вспомогательных помещениях. Для вентиляции: число общих систем с разделением на вытяжные и приточно-вытяжные; локальных отсосов с указанием мест их установки; число, тип и производительность антибактериальных фильтров, устанавливающихся на приточных вентиляционных системах, периодичность их замены. А также наличие санпаспортов на каждую вентиляционную систему.
Преимущества
Сроки
Проведём санитарно-эпидемиологическую экспертизу быстро, с гарантированным качеством.
Согласование
Помогаем на каждом этапе согласования, во всех случаях добиваясь положительного результата.
Опыт
Наши специалисты имеют большой практический опыт в проведении экспертиз медицинской деятельности.
Стоимость
Все работы выполняются по доступной и выгодной заказчику стоимости. Этот вид экспертиз не облагается НДС.
Гибкость
Применяем персонализированный подход, учитывающий виды и формы медицинской деятельности.
Поддержка
Проводим консультации по любым вопросам, связанным с безопасностью и обеспечением благополучия людей, обратившихся за медицинской помощью.
Что именно анализируем
- Виды деятельности, о которых заявлено учреждением (списком).
- Наличие лицензий на деятельность, связанную с эксплуатацией рентгенологического оборудования как источника излучения. А также с работой с бактериями, вирусами, простейшими, являющимися возбудителями инфекций.
- Санитарно-эпидемиологические заключения, послужившие обоснованием выдачи вышеуказанных лицензий.
- Пакет договоров: на дезинсекционные и дератизационные работы; утилизацию ТБО; отходов класса Б (эпидемически опасных, инфицированных, потенциально инфицированных); отходов класса В (чрезвычайно опасных эпидемически); отходов, содержащих ртуть с проведением демеркуризаций.
- Договор на стирку белья.
- Протоколы исследований и другие документы, относящиеся к программам производственного контроля.
- Инструкции, включающие нормы обращения с различного вида отходами. Правила должны быть согласованы с Роспотребнадзором.
- Список сотрудников, работа которых связана с вредными или опасными условиями труда: он должен быть согласован с надзорными органами. К списку прилагаются акты результатов профессиональных осмотров, и сведения о времени проведения плановых вакцинаций.
Для чего необходима экспертиза
Она способствует повышению безопасности и улучшению санитарно-эпидемиологического благополучия граждан, обращающихся за медицинской помощью. Такая деятельность включает в себя услуги оказания утверждённых видов помощи: доврачебной, амбулаторной, поликлинической, неотложной, стационарной, санаторно-курортной, высокотехнологичной. Экспертиза устанавливает соответствие её оказания требованиям нормативов, в первую очередь СанПиН 2.1.3.2630-10.
Необходимость оформления санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность регламентируется Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изменениями от 30.12.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.
Кому она необходима
В соответствии с указаниями Роспотребнадзора № 01/14830-12-32 от 25.12.2012 г., к видам деятельности, в обязательном порядке требующим получения санитарно-эпидемиологического заключения с целью последующего лицензирования, относятся:
- Все виды медицинской и фармацевтической деятельности. В широкий список учреждений входят клиники, в том числе стоматологические, аптеки, заборные пункты (процедурные кабинеты), склады лекарственных препаратов.
- Обращение с опасными отходами (включая сбор, транспортировку, размещение, любые виды обработки, утилизацию и обезвреживание).
- Образовательная сфера деятельности.
Таким образом, санитарно-эпидемиологическую экспертизу медицинской деятельности в обязательном порядке следует проходить всем медицинским организациям, а также предприятиям и компаниям, выполняющим исследования или оказывающим услуги медицинского характера.
Результат предоставляемой услуги — экспертное заключение, его выдаёт аккредитованный орган инспекции ООО «ЦЭИ».
Документы, которые необходимы для экспертизы
- Заявление. Важно: в заявке должны указываться все виды медицинской деятельности, которыми занимается организация (соответствующие актуальным государственным нормативно-правовым актам).
- Доверенность, она необходима, если интересы заявителя будет представлять не он сам, а доверенное лицо.
- Документы, в которых подтверждается наличие тех сооружений, где производится медицинская деятельность, с указанием права собственности или других законных оснований владения ими.
- Справка с подписью руководителя, в которой указываются характеристики этой организации. Для копий документов всегда требуется нотариальное заверение.
Помимо обязательных документов в процессе проведения экспертизы могут потребоваться и дополнительные.
- Если заявитель — это юридическое лицо, может потребоваться устав организации, более конкретно — его титульный лист и страницы с указанием наименования организации и юридическим адресом.
- Для действующих медицинских организаций — соответствующие виды лицензий.
- Также для действующих МО нужно предоставление санитарно-эпидемиологического заключения, на основании которого затем были получены лицензии.
- Если деятельность заявителя связана с клинической диагностикой, понадобится оформить и предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с патогенами (а именно, микроорганизмами, относящимися к 1–4 группам патогенности).
- Технический паспорт сооружений, для которых требуется экспертиза. В паспорте должны содержаться поэтажные планы, перечисление структурных подразделений медицинской организации; назначение и габариты всех расположенных в них помещений.
- Гигиеническая оценка, она выполняется по результатам лабораторных и инструментальных исследований. В том случае, если она выполнялась в рамках производственного контроля.
- Паспорта на системы вентиляции.
- Инструкция, касающаяся обращения с различными видами отходов, а также соответствующая схема и приказ, в котором указаны лица, ответственные за действия с отходами.
- Договор о вывозе и утилизации медицинских отходов, заключенный с организацией, имеющей соответствующие полномочия и компетенции.
- Технические паспорта, в том числе: на технику для стерилизации, УФ-камеры, облучатели бактерицидные, холодильное оборудование, термоконтейнеры (включая инструкции по их применению).
- Если в МО применяется холодильное оборудование, необходимы паспорта на хладоэлементы к изотермическим контейнерам, и инструкции к ним, предоставленные производителем.
Так как подход к экспертизе всегда персонализированный, перечень требуемых документов может быть сокращён или расширен. Уточнения производятся непосредственно перед началом работы экспертов.
Если вам необходимо провести экспертизу медицинской деятельности организации и определить её экологическую безопасность, аккредитованный ОИ ООО «ЦЭИ» окажет вам всестороннюю помощь, а также подробно проконсультирует. Контакты с нами смотрите здесь.
Стоимость работ начинается от 20 тысяч рублей и зависит от габаритов объекта, места его расположения, и видов деятельности, которыми занимается МО. За четыре года мы выполнили более ста экспертиз, сопровождая заказчика на каждом этапе согласования, всегда добиваясь положительных результатов.
Вопросы и ответы
Основаниями могут служить:
- Предписания главных санитарных врачей (№ 52-ФЗ).
- Определения, которые были вынесены должностными лицами (КоАП РФ).
- Личные заявления физических или юридических лиц.
При проведении сравниваются характеристики объекта инспекции с требованиями нормативных документов.
Для выполнения работ нужно связаться с органом инспекции, имеющим аккредитацию в соответствии с № 412-ФЗ.
Организации предпишут штраф на 200 тысяч руб., и обяжут получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Будет получен отказ, если документы в Роспотребнадзор были предоставлены не полностью, или содержат ошибки.
Стоимость и аккредитация
Общая информация по областям аккредитации, перечню услуг и их стоимости
Состав органа инспекции
Калянов С.Н.
Эксперт
Фрадкин А.Е.
Технический директор
Овсиенко-Дьячкова Ю.В.
Менеджер по качеству
Новикова Е.С.
Эксперт
Никодимова С.П.
Руководитель органа инспекции
Асмоловская В.В.
Делопроизводитель
